一、品名與結(jié)構(gòu)
中文名:?jiǎn)崽纣溈挤吁?/p>
英文名:Mycophenolate Mofetil
分子式:C23H31NO7
分子量:433.49
二、性狀:
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
三、作用和用途
本品能選擇性抑制與排斥反應(yīng)有關(guān)的T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞,并且有抑制動(dòng)脈平滑肌增生的作用,后者是目前其它免疫抑制劑所沒(méi)有的??偨Y(jié)起來(lái),MMF的作用機(jī)制有如下的特異性:(1)選擇性抑制淋巴細(xì)胞鳥(niǎo)嘌呤經(jīng)典合成途徑,對(duì)非淋巴細(xì)胞和/或器官無(wú)毒性作用;(2)直接抑制B細(xì)胞增殖,而環(huán)孢素沒(méi)有抑制抗體形成的作用;(3)高效降低粘附分子的活性,抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖,可預(yù)防及治療血管性排斥反應(yīng)和減少慢性排斥反應(yīng)的發(fā)生。本品可用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品質(zhì)量符合本廠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
主要指標(biāo)
[性 狀] 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
[干燥失重] ≤1.0%
[熾灼殘?jiān)黓 ≤0.1%
[重 金 屬] ≤20 PPM
[有關(guān)物質(zhì)] ≤1.0%,其中麥考酚酸峰 ≤0.5%
[含量測(cè)定] 98.0%~102%
五、包裝:
5公斤/聽(tīng)、20公斤/桶。
六、貯藏:
避光,密閉,在干燥處保存。